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Avis de l’Anses relatif à des cas de bézoards associés à la consommation de produits de nutrition entérale
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Edité par CCSD -
Citation suggérée : Anses.(2022). Avis relatif à des cas de bézoards associés à la consommation du produit denutrition entérale « Fresubin 2kcal HP Fibre » ou « Fresubin 2kcal HP » (saisine 2022-SA-00182). Maisons-Alfort : Anses, 22 p.. Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu 9 signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation des produits de nutrition entérale (NE) Fresubin 2kcal HP Fibre® ou de Fresubin 2 kcal HP® commercialisés en France par la société Fresenius Kabi. Parmi ceux-ci, 8 rapportaient des effets ayant une sévérité de niveau 3 (dont 2 avec menace du pronostic vital) et 1 rapportait un effet ayant une sévérité deniveau 41. Ces cas, enregistrés dans la base de données de nutrivigilance sous les numéros 2022-250, 023-013,2023-014, 2023-15, 2023-066, 2023-102, 2023-103 et 2023-105 ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable et le cas 2023-104 a été jugé d’imputabilité vraisemblable.Etant donné la sévérité des effets indésirables rapportés, l’Anses a estimé nécessaire de porter ces cas à la connaissance des professionnels de santé et du public, dans un but d’amélioration de la sécurité de leur utilisation et s’est autosaisie le 17 octobre 2022.
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