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Final Results of the GRECCAR-6 Trial on Waiting Period Following Neoadjuvant Radiochemotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: 5 Years of Follow-up
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Edité par CCSD ; Lippincott, Williams & Wilkins -
International audience. BACKGROUND: The potential oncological benefit of extending the waiting period between neoadjuvant radiochemotherapy and surgical resection for rectal cancer is debated. OBJECTIVE: To evaluate the impact of prolonging this waiting period on the 5-year oncological prognosis and 2-year functional result of locally advanced rectal adenocarcinoma. DESIGN: Phase III, multicenter, randomized, open-label, parallel-group, controlled trial. SETTINGS: Patients were enrolled from 24 colorectal centers. PATIENTS: Patients with nonmetastatic mid or lower cT3/T4Nx or cTxN+ rectal adenocarcinoma who had received radiochemotherapy (45–50 Gy radiation dose with fluorouracil or capecitabine). INTERVENTION: Patients were randomly assigned to undergo total mesorectal excision either 7 weeks or 11 weeks after radiochemotherapy. MAIN OUTCOMES MEASURES: Overall survival and disease-free survival at 5-year follow-up and low anterior resection syndrome score assessed after 2 years of follow-up. RESULTS: Among 265 patients enrolled, 133 were randomized in the 7-week group and 132 in the 11-week group. Twelve patients were excluded because they did not undergo resection. Among 253 patients analyzed, 5-year overall survival was not different between the 2 groups (81.6% in the 7-week group vs 82.6% in the 11-week group, p = 0.827), and neither was the 5-year disease-free survival (70.4% in the 7-week group vs 69.5% in the 11-week group, p = 0.856). No difference was observed between the 2 groups for distant recurrence (27.4% in the 7-week group vs 25.7% in the 11-week group, p = 0.777) or local recurrence (8.4% in the 7-week group vs 10.2% in the 11-week group, p = 0.543). The low anterior resection syndrome score was similar between the 7-week (25.0; interquartile range, 15.0–34.0) and 11-week groups (23.0; interquartile range, 14.2–32.0; p = 0.743). LIMITATIONS: The response rate to the low anterior resection syndrome questionnaire was only 52%. CONCLUSIONS: Extending the waiting period between radiochemotherapy and resection from 7 to 11 weeks does not change the 5-year oncological prognosis in rectal cancer or the 2-year low anterior resection occurrence. See Video Abstract RESULTADOS FINALES DEL ENSAYO GRECCAR-6 SOBRE EL PERÍODO DE ESPERA TRAS LA RADIOQUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE PARA EL CÁNCER DE RECTO LOCALMENTE AVANZADO: 5 AÑOS DE SEGUIMIENTO ANTECEDENTES: Se debate el posible beneficio oncológico de prolongar el periodo de espera entre la radioquimioterapia neoadyuvante y la resección quirúrgica del cáncer de recto. OBJETIVO: Evaluar el impacto de la prolongación de este periodo de espera sobre el pronóstico oncológico a 5 años y el resultado funcional a 2 años del adenocarcinoma rectal localmente avanzado. DISEÑO: Ensayo controlado de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos. LUGAR: Se reclutaron pacientes de 24 centros colorrectales. PACIENTES: Pacientes con adenocarcinoma rectal de tercio medio o inferior, no metastásico cT3-4 o TxN+ que habían recibido radioquimioterapia (45 a 50 Gy con fluorouracilo o capecitabina). INTERVENCIÓN: Se asignaron aleatoriamente a los pacientes para ser sometidos a una escisión mesorrectal total 7 semanas (W7) u 11 semanas (W11) después de la radioquimioterapia. MEDIDAS DE RESULTADOS PRINCIPALES: Supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad a los 5 años de seguimiento y puntuación del síndrome de resección anterior baja evaluada a los 2 años de seguimiento. RESULTADOS: De los 265 pacientes reclutados, 133 fueron asignados aleatoriamente al grupo de 7 semanas y 132 al grupo de 11 semanas. Doce pacientes fueron excluidos porque no fueron sometidos a resección. Entre los 253 pacientes analizados, la supervivencia global a 5 años no fue diferente entre los dos grupos (81,6% en el grupo de 7 semanas frente a 82,6% en el grupo de 11 semanas, p = 0,827), así como para la supervivencia libre de enfermedad a 5 años (70,4% en el grupo de 7 semanas frente a 69,5% en el grupo de 11 semanas, p = 0,856). No se observaron diferencias entre los dos grupos en cuanto a la recidiva a distancia (27,4% en el grupo de 7 semanas frente a 25,7% en el grupo de 11 semanas, p = 0,777) o la recidiva local (8,4% en el grupo de 7 semanas frente a 10,2% en el grupo de 11 semanas, p = 0,543). La puntuación del síndrome de resección anterior baja fue similar entre los grupos de 7 semanas (25,0 IQR [15,0-34,0]) y 11 semanas (23,0 IQR [14,2-32,0], p = 0,743). LIMITACIONES: La tasa de respuesta al cuestionario LARS fue sólo del 52%. CONCLUSIONES: Ampliar el periodo de espera entre radioquimioterapia y resección de 7 a 11 semanas no modifica el pronóstico oncológico a 5 años en cáncer de recto ni la baja incidencia de resección anterior a 2 años. (Traducción—Dr Osvaldo Gauto )
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